Zell- und Gentherapie
Zell- und Gentherapien werden wahrscheinlich den pharmazeutischen Sektor revolutionieren: sie versprechen individuelle Behandlung oder sogar Heilung, wo die traditionelle Medizin an ihre Grenzen stößt.
Bei allogenen Therapien werden die eigenen Zellen des Patienten modifiziert oder stimuliert, um erbliche Krankheiten zu heilen oder bestimmte Krebszellen anzugreifen.
Die Herstellung solcher Therapien steht noch immer vor vielen Herausforderungen, darunter eine sich entwickelnde Regulierungslandschaft, sich entwickelnde Technologien und rasche medizinische Innovationen.
Pharmaplan begleitet seit Anfang der 2000er Jahre Pharmaunternehmen, Biotech-Startups, Krankenhäuser und andere Spitzenreiter auf ihrem Weg in die personalisierte Medizin mit innovativem Prozess- und Anlagendesign.
Diese Erfahrung ermöglicht es uns, zuverlässiges Pharma Engineering und ein fundiertes Verständnis des Geschäftskontextes und der regulatorischen Erwartungen mit dem Bedarf an Flexibilität zu verbinden, wenn es um die Prozessgestaltung, die Auswahl der Ausrüstung für die aseptische und automatisierte Verarbeitung und die Gestaltung der laborähnlichen Anlagen geht, in denen Zell- und Gentherapien hergestellt werden.
Eine unserer Projektreferenzen in diesem Bereich entstand aus der Zusammenarbeit mit der Celonic AG, eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation) für Biologics, die in den Bereich Zell- und Gentherapie einsteigt.
Im Jahr 2019 beauftragte die Celonic AG Pharmaplan mit der Erstellung eines Konzeptes, um an ihrem bestehenden Schweizer Standort in Basel Fertigungskapazitäten für Zell- und Gentherapie zu schaffen.
Das Konzept wurde schnell genehmigt, und mit Pharmaplan als Generalplaner baut Celonic nun eine hochmoderne GMP-Fertigungsanlage für Genvektoren und Zelltherapie in Basel. Sie wird Kapazitäten von der Prozessentwicklung und -optimierung bis hin zur frühen Kommerzialisierung, einschließlich der Herstellung für klinische Studien, bieten.
Dr. Sönke Brunswieck
VP Cell and Gene Therapy, Celonic AG
Mein Feedback zur Zusammenarbeit mit Pharmaplan.
Unser Team ist wirklich sehr zufrieden mit der Zusammenarbeit. Die Highlights sind sicherlich die hohe Kompetenz jedes Einzelnen, Zuverlässigkeit, Engagement, Kommunikation, Teamarbeit und die notwendige Flexibilität. Wir sind mit den Fortschritten sehr zufrieden und freuen uns darauf, unsere Cell & Gene Anlage diesen Sommer einzuweihen. Damit machen wir einen wichtigen strategischen Schritt innerhalb dieser schnell wachsenden Industrie, indem wir Zell- und Gentherapieprodukte entwickeln und vermarkten.
