Brandneue CQV-Richtlinie der ECA-Gruppe fertiggestellt mit Hilfe von Pharmaplan Mitarbeitern in der Schweiz

PHARMAPLAN(Schweiz)-TTP Group / Basel, 24. November 2020:

Zusammen mit einem C&Q-Team (Commissioning und Qualifizierung) aus verschiedenen Pharmaunternehmen und Pharmalieferanten haben unsere Pharmaplan-Kollegen eine Richtlinie entwickelt, die die Zusammenarbeit und das gegenseitige Verständnis zwischen Pharmakunden und -lieferanten bei Pharmaprojekten auf der Grundlage eines wissenschaftlich- und risikobasierten Ansatzes in den Mittelpunkt stellt.

Der Leitfaden, der unter dem Titel «Good Practice Guide – Integrated Qualification and Validation» auf der Webseite der ECA-Gruppe veröffentlicht wurde, zeigt Möglichkeiten auf, wie eine effektivere Projektdurchführung durch die Reduzierung von Mehrfachprüfungen während der Qualifizierungsaktivitäten ermöglicht werden kann. Das Kernprinzip des Leitfadens besteht darin, dass gute Ingenieurpraktiken bei Design, Bau, Qualifizierung und Dokumentation, die Grundlage für die Qualifizierung und die damit verbundene Dokumentation bilden.

Nachdem in den letzten zwei Jahren zwei Entwurfsversionen des Leitfadens entwickelt und an Pharmaunternehmen und Pharmalieferanten weitergegeben wurden, konnte Ende Oktober 2020 die Version 1.0 offiziell auf der vorgestellt und nun gemeinsam genutzt werden.

Sie können sie hier herunterladen und auch mit Kunden und Partnern austauschen:

ECA_Integrated_CQV guideline

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