Fill & Finish ADC Produktion
Gestaltung einer sicheren Fill & Finish ADC Produktion
Im fortschreitenden Kampf gegen den Krebs ziehen Kunden in Erwägung, Anlagen zur Abfüllung und Veredelung von Antikörpermedikamentenkonjugaten (ADC) zu implementieren. Mit solchen Anlagen sind mehrere Herausforderungen verbunden, die mit der Handhabung der hochtoxischen Wirkstoffe (API) in ADCs einhergehen. Schon minimale Mengen an Produktkontamination stellen eine Gefahr dar. Nicht nur ein erhöhtes Kontaminationsrisiko ist möglich, sondern auch ein finanzielles Risiko, da diese hochspezialisierten Medikamente erhebliche Investitionen benötigen.
Im Falle hoher Toxizität des Produktes bietet Pharmaplan an, hoch entwickelte Isolatoren für den gesamten Prozess der Anlage zu konzipieren und planen. Die Abfüllanlage für flüssige und gefriergetrocknete Produkte kann schnell zum Schwerpunkt des Projekts werden. Über allgemeine Verbesserungen des Containments, wie die Verwendung von Einwegsystemen, -beuteln und
-produktleitungen hinaus, optimieren wir nach einer gründlichen Analyse der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltrisiken die primären und sekundären Containment-Level. Um das Risiko finanzieller Verluste zu reduzieren, werden bei der Konstruktion der Anlagen gegebenenfalls Prozesssicherheit und Redundanzen berücksichtigt, um unerwünschte Vorfälle auf die technisch bestmögliche Weise zu vermeiden.
Durch die Konzipierung von hoch entwickelten Fill & Finish Anlagen für ADC, unterstützen wir unsere Kunden dabei sowohl Kontaminationsrisiken als auch finanziellen Nachteilen vorzubeugen.
